幫扶企業熟悉國際認證規則 遼寧開展防疫用品領域認證免費在線培訓

  中國消費者報瀋陽訊(記者王文郁)5月11日,《中國消費者報》記者從遼寧省市場監管局獲悉,為深入貫徹遼寧省委、省政府關於統籌推進疫情防控和經濟社會發展工作部署,持續推進口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治,幫扶口罩等防疫用品生產企業熟悉相關國際認證規則,提升產品質量安全水平,提高基層認證監管人員業務素質,該局於日前組織開展了全省口罩、防護服等防疫用品領域認證在線培訓。

  本次培訓採用網上視頻直播方式進行,遼寧省商務廳有關人員解讀了口罩等防疫用品產品出口貿易政策,瀋陽海關有關人員介紹了口罩等防疫用品出口通關方面的相關政策,通標標準技術服務有限公司的工作人員講解了國際認證相關法規、規則和程序,特別是歐盟CE認證和美國FDA註冊方面的知識。培訓之後,還開展了在線答疑解惑。口罩等防疫用品生產企業相關工作人員和市場監管系統認證監管人員參加了此次培訓活動。

  遼寧省市場監管局主動作為,通過积極為口罩等防疫用品生產企業學習掌握國外認證知識搭建了網上平台,引導企業選擇正規認證機構開展認證,避免上當受騙。此次線上培訓活動受到企業的熱烈歡迎。

  《中國消費者報》記者了解到,遼寧省市場監管局下一步將繼續開展口罩等防疫用品領域認證活動專項整治,邊整治邊服務,問需於企,靠前服務,答疑解惑,為企業開展國外認證提供幫扶,助力遼寧防疫用品出口。

責任編輯:游婕

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突出7項重點!湖北專項整治防疫物資產品質量和市場秩序

  中國消費者報武漢訊(記者吳采平)5月9日,湖北省市場監管局、湖北省公安廳、武漢海關等7部門聯合召開電視電話會議,部署開展湖北省防疫物資產品質量和市場秩序專項整治行動,加強湖北省防疫物資產品質量安全監管,維護防疫物資市場秩序。

  據了解,此次專項整治行動將突出7項重點工作:規範生產企業資質。全面排查轄區口罩、防護服、額溫槍、呼吸機、檢測試劑等五類防疫物資及熔噴布、無紡布等重要原輔材料生產企業情況,對沒有資質、資質不全、不符合生產條件的企業依法依規處理。

  加強價格監測研判。在防疫物資生產基地或產能產量較大地區,建立省級防疫物資及原材料價格監測直報點,及時全面掌握價格波動情況,強化供需對接,供求平衡,保供穩價。

  加強產品質量抽檢。嚴格規範審評審批和相關許可,對生產銷售的防疫物資和重要原輔材料進行全面監督檢查,做到“應抽盡抽”“應檢盡檢”,對無資質企業堅決取締,對存在嚴重質量問題的依法責令停產整頓,嚴禁不符合質量標準的產品流入市場,從源頭把好質量關。

  加強進出口防疫物資查驗。嚴格企業資質管理,明確產品標準,加大防疫物資進出口查驗力度,對不符合相關質量標準的進出口產品,追溯經銷商、生產企業、認證檢驗檢測以及價格收費各個環節。

  規範認證檢驗檢測行為。充分發揮認證傳遞信任、服務發展重要作用,嚴厲打擊偽造、冒用、非法買賣認證證書和認證標誌等認證違法行為,未經批准擅自從事認證活動等認證違法行為。重點查處偽造、冒用、非法買賣認證證書和認證標誌的違法行為,查處未經批准擅自從事認證活動的違法行為,以及認證機構認證活動不規範、認證價格違法等問題,規範認證市場秩序。

  查處各類違法違規行為。突出防疫物資生產、流通、出口等重點地區、重點行業、重點企業,進一步加大巡查檢查和執法辦案力度,嚴厲打擊囤積居奇、哄抬價格、違規收費、質價不符、在標價之外加收不合理費用等價格違法行為,嚴厲查處生產銷售不符合安全標準的產品以及摻雜摻假、以假充真、以次充好,生產銷售過期失效產品和“三無”產品等質量違法行為,依法查糾行政和市場垄斷、不正當競爭等違法行為。對嚴重擾亂市場秩序、生產銷售偽劣產品等行為,依法進行刑事打擊,追究刑事責任。

  提升服務市場主體水平。深入了解企業生產經營面臨的實際困難和訴求,完善相關政策和服務舉措,加強企業商標、商業秘密等知識產權保護,優化行政審批服務,加強和改進競爭執法和公平競爭審查。

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聚焦進博會:“突擊隊”守護“舌尖上的安全”

  中國消費者報上海訊(記者 劉浩)首屆中國國際進口博覽會召開期間,在上海國家會展中心活躍着一支由上海市青浦區市場監管局組建的“服務保障進博會青年突擊隊”,他們承擔著食品安全、特種設備安全、消費維權處置、商標廣告監管、物價監管等重要職能。

  11月7日,記者跟隨“突擊隊”前往餐廳進行例行抽檢。隊長蔡雯表示,他們每天需要將上百件蔬菜、肉類等食品原材料取樣後送至食品藥品快檢實驗室檢測,此外,還會對近300件食品的生產加工環節進行抽樣檢測,如餐廳人員手部清潔度、餐盤潔凈度、盒飯中心溫度以及保溫條件和消毒水濃度是否達標等。

市場監管人員在會展中心餐飲店檢測室內保溫條件。董芳忠

市場監管人員就餐廳人員手部清潔度進行檢測。董芳忠

市場監管人員檢查餐飲店后廚配餐記錄情況。董芳忠

市場監管人員在會展中心食品藥品快檢實驗室開展食品快速檢測。董芳忠

  記者了解到,作為首屆進博會的會場所在地,今年6月,上海市青浦區市場監管局抽調49名80后、90后青年骨幹,組建了一支既掌握市場綜合監管業務,又能夠處理複雜疑難問題的專業監管“服務保障進博會青年突擊隊”,為進博盛會護航。服務保障範圍涉及展館核心區和周邊區的食品經營單位3812戶、特種設備7902台。

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市場監管總局、教育部高度重視上海中芯學校食品安全問題

  中國消費者報北京訊(記者任震宇)記者10月22日從國家市場監督管理總局網站獲悉,市場監管總局、教育部高度重視上海中芯學校食堂存在變質食材、廚房環境髒亂等食品安全問題,已經要求上海市食品藥品監管局和上海市教委密切配合,立即開展核查處置工作,依法嚴肅查處食品安全違法違規行為,及時報告和發布調查處置信息。舉一反三,全面排查校園食品安全風險,切實做好校園食品安全工作。

  市場監管總局和教育部要求,全國各地食品安全監管部門、教育部門務必要認真貫徹落實國務院食品安全辦10月16日電視電話會議要求。食品安全監管部門要加強對學校食堂食品安全日常監督檢查,落實網絡訂餐平台責任,加強營養健康和食品安全知識科普宣傳,嚴懲重處違法違規行為。教育行政管理部門要嚴格落實校園食品安全校(園)長負責制,深入開展食品安全教育,督促學校食堂規範化管理,全方位強化校園食品安全督導檢查,嚴肅查處校園食品安全管理瀆職行為。學校要切實擔負起校園食品安全主體責任,加強學校食堂從業人員食品安全知識培訓,嚴格落實《餐飲服務食品安全操作規範》,對大宗食品實行公開招標、集中定點採購,建立穩定的供貨渠道;加強從業人員健康管理,鼓勵家長委員會參與食品安全監管,發揮社會監督作用。

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北京推出全國首個網絡商品交易示範文本

  中國消費者報北京訊(記者賈珺)記者獲悉,為建立健全網絡行業交易規範和行為規範,加強电子商務標準化建設,北京市工商局依據有關法律、法規和行業政策規定,制定了《北京市網絡商品交易平台服務合同》示範文本(以下簡稱示範文本),10月25日向社會正式發布,並將從11月1日起開始在全市推行使用。據悉,這也是全國首個網絡商品交易平台服務合同示範文本。

  由於目前國內電商平台無規範性、統一性的合同文本,易造成合同不合規等問題。今年3月以來,北京市工商局聯合北京电子商務協會,組織力量深入行業內有代表性的14家電商平台展開調研,先後多次召開研討論證會,並通過向社會廣泛徵求意見,最終形成了該示範文本。

  該示範文本明確了消費者權益保證金和先行賠付制度,約定了對消費者權益保證金提取數額、管理、使用和退還辦法等問題;增加信息檢查監控制度,要求平台經營者主動建立檢查監控制度,監控平台內經營者發布的信息;建立商品、服務質量擔保機制。約定平台內經營者對產品和服務承擔質量保證責任,並對平台經營者進行質量監管提出要求。

  合同文本吸納了新頒布的《电子商務法》,對資質審查、結算方式、質量保證、商品配送、權利義務及知識產權保護等作出明確約定,引導交易雙方合法經營、誠信經營。

  文本對一些具體的條款留有合同雙方自行約定的空間,例如平台經營者與平台內經營者可約定比示範文本更為全面的保證金的賠付情形,雙方可自行約定平台服務費的內容以及收費標準,並可以自行選擇配送方式並就配送問題另行約定補充協議。

  目前,北京市共有电子商務交易平台617個,佔全國電商平台總數的15.2%,是全國擁有電商平台最多的省市。今年一季度各類電商平台實現交易額1.07萬億元。在網絡交易火爆的同時,部分網絡商品交易平台使用的第三方合同均不同程度的出現了違反法律、法規強制性規定的條款。例如,部分協議中約定的免責條款明示或暗示的規避了法律規範中要求網絡商品交易平台經營者作為合同一方需要履行的通知、提請注意、保護商業秘密等義務。此外,合同在涉及第三方(主要是消費者)的利益上,平台經營者有意通過合同約定減輕己方義務,實際上損害了消費者的權益。

責任編輯:邊靜

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市場監管總局:前三季度查處消費侵權案件2.9萬件

  中國消費者報報道(歐陽倩倩)10月26日,市場監管總局召開新聞發布會,發布今年前三季度全國市場環境形勢分析報告。報告显示,全國市場環境總體平穩,延續了“放管服”改革以來持續改善的勢頭,准入環境進一步優化,競爭環境穩步改善,消費維權力度不斷加大,共查處侵害消費者權益案件2.9萬件,12315受理消費者諮詢投訴舉報642.6萬件,為消費者挽回經濟損失18.6億元。

  消費維權力度加大

  前三季度,市場監管部門貫徹落實“四個最嚴”要求,加強食品藥品和產品質量安全監管,開展安全隱患排查,確保群眾“買得放心、用得放心、吃得放心”。

  在食品監管方面,共開展食品安全抽檢監測213.6萬批次,完成不合格食品風險控制、下架召回、行政執法、信息公布等核查處置任務2.2萬件次。完成對國內108家嬰幼兒配方乳粉生產企業體系檢查“三年全覆蓋”目標。加強食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治力度,查處案件4.1萬件,貨值金額16.4億元,抓獲犯罪嫌疑人8900名。

  在藥品監管方面,查處藥品、醫療器械和化妝品違法案件8.3萬件,罰沒款7.5億元,責令停產停業1094戶次,吊銷許可證118件,搗毀制假售假窩點206個。嚴厲打擊互聯網制售假藥行為,開展藥品抽檢14.1萬批次,合格率97.5%。

  在質量監管方面,監督抽查6.99萬家企業生產的8.55萬批次產品,發現並依法處理不合格產品5751批次,不合格發現率為6.7%。召回缺陷汽車676.2萬輛、缺陷消費品5387.7萬件。特種設備安全未發生重特大事故。

  同時,市場監管部門緊扣民生,加大消費維權力度,共查處侵害消費者權益案件2.9萬件、價格違法案件1.8萬件、電商產品質量和消費品質量相關違法案件3.1萬件。積極處理消費者投訴舉報,12315受理消費者諮詢投訴舉報642.6萬件,為消費者挽回經濟損失18.6億元;12331受理食品和藥品投訴舉報諮詢約116.8萬件;12358受理價格投訴舉報54.5萬件;12365受理質量投訴舉報4.6萬件。

  投資創業便利提升

  報告显示,前三季度,市場監管部門全面推進企業准入、產品准入、藥品和醫療器械准入、知識產權註冊等領域改革,降低了市場准入門檻和制度性交易成本,提升了投資創業的便利化水平。

  據統計,1月至9月市場主體延續較快增長勢頭,全國新設市場主體1561.6萬戶,平均每天新設5.72萬戶;新設企業501.2萬戶,平均每天新設1.84萬戶。私營企業數量保持增長,新設私營企業469.4萬戶。

  截至9月底,全國實有市場主體1.06億戶,其中企業3362.8萬戶。商事制度改革以來,新創立市場主體已佔總數的73%,新創立企業已經佔總數的72.2%。

  各領域准入改革深入拓展,在產品准入方面,“一企一證”改革下共有8806家企業通過新模式獲准發證,其中466家的許可證包含多個產品類別。在藥品和醫療器械准入方面,境外上市新葯簡化審批政策落地,公開徵求首批48個境外已上市臨床急需新葯目錄,8個防治嚴重危及生命疾病的境外新葯批准上市。在食品准入方面,新批准嬰幼兒配方乳粉產品配方243個、特殊醫學用途配方食品18個,備案保健食品1191件。

  知識產權註冊改革帶動了商標和專利申請數量的大幅增加。1月至9月,全國商標註冊申請量550.7萬件,增長39.8%。商標註冊周期縮短至7個月以內。全國發明專利申請量119.1萬件,授權量32.8萬件,增長7.3%。發明專利審查周期穩定在22個月。

  市場准入環境持續優化,使群眾和企業的滿意度和獲得感不斷增強。前三季度網民對市場准入環境的正面評價佔90.9%,其中企業准入滿意度94.2%,產品准入滿意度81.6%,知識產權創造滿意度84.8%。

  市場秩序平穩向好

  改革成效持續顯現,“放活”“管好”須並駕齊驅。前三季度,隨着競爭執法力度不斷加大、信用監管機制逐步完善,我國市場競爭環境總體平穩,企業對公平競爭環境的依賴度穩步提升。

  企業競爭行為更規範了——全國共立案涉嫌壟斷協議案件12件、涉嫌濫用市場支配地位案件11件,涉及藥品、汽車、电子、半導體、材料等重點領域;共查處各類不正當競爭案件1.1萬件,網絡交易違法案件1.7萬件;廣告違法案件2.5萬件,互聯網廣告條次違法率有所下降。

  政府部門公平競爭意識更強了——公平競爭審查制度穩步落實,各省級政府、90%以上市級政府、50%以上縣級政府已部署落實公平競爭審查工作。查辦了北京市交管局、內蒙古公安廳等有代表性的行政壟斷案件,曝光了11起涉企亂收費典型案件。

  信用監管覆蓋面更廣了——“雙隨機、一公開”監管全面實施,總局全年部署1719批次抽查計劃,針對重點領域5萬戶企業開展定向抽查。企業年報公示率穩步提升,2017年度達91.5%,比上年度提高1.1個百分點。聯合懲戒成效顯著,列入經營異常名錄企業513.6萬戶,列入嚴重違法失信企業名單企業43.6萬戶。

  知識產權保護力度更大了——全國共查處商標違法案件2.1萬件,案值3.1億元。其中商標侵權假冒案件1.98萬件,案值2.9億元。全國專利行政執法辦案3.5萬件,增長32.7%。

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浙江省消保委揭航班延誤服務七大“痛點”

  中國消費者報報道記者 鄭鐵峰)10月26日,浙江省消保委召開民航延誤服務質量消費評價工作實務公示會,通報了對37趟航班的消費體驗結果,併發布了航班出港延誤及取消后的旅客服務幾大問題和“痛點”。

  暗訪

  37趟航班延誤服務大比拼

  為掌握民航延誤相關服務的真實狀況,今年8月至10月,浙江省消保委聯合第三方調查機構,採取消費調查和暗訪式消費體驗兩種工作方式,隨機選取37趟航班開展消費體驗,並在線上線下同步開展消費調查,共收回有效樣本904個。

  本次消費體驗評價工作主要對象是18家國內航空公司和8家第三方購票平台。航空公司分別是中國國際航空、東方航空、南方航空、山東航空、廈門航空、海南航空、長龍航空、深圳航空、四川航空、吉祥航空、天津航空、春秋航空、首都航空、大連航空、祥鵬航空、成都航空、河北航空、上海航空。第三方購票平台分別是攜程、藝龍、航班管家、飛豬網、去哪兒網、途牛網、同程網、政府採購網。

  重點關注各航空公司航班出港延誤時的相關服務,以及中國民用航空局今年7月16日發布的《關於改進民航票務服務工作的通知》的落實情況。

  結果

  深挖延誤服務七大“痛點”

  ●延誤及取消后的旅客服務內容未按規定公示並告知旅客

  交通運輸部發布的《航班正常管理規定》第十七條規定:“承運人應當制定並公布運輸總條件,明確航班出港延誤及取消后的旅客服務內容,並在購票環節中明確告知旅客。國內承運人的運輸總條件中應當包括是否對航班延誤進行補償;若給予補償,應當明確補償條件、標準和方式等相關內容。”

  體驗中發現,有的航空公司公示內容分散、難以查找。同時,所有航空公司均未在購票環節以顯著方式提示消費者航班出港延誤及取消后的旅客服務內容。

  ●延誤的通知方式不夠完善

  《航班正常管理規定》第二十六條規定:“在掌握航班出港延誤或者取消信息后,各單位應當按照各自職責,做好以下信息通告工作:(一)承運人應當在掌握航班狀態發生變化之後的30分鐘內通過公共信息平台、官方網站、呼叫中心、短信、電話、廣播等方式,及時、準確地向旅客發布航班出港延誤或者取消信息,包括航班出港延誤或者取消原因及航班動態……”

  調查显示,八成以上的受訪者是在航班起飛前兩小時才得知航班延誤或取消的信息,且得知延誤或取消的信息大多數是通過機場大屏或廣播。暗訪體驗中,4個出港延誤的航班,中國國際航空、廈門航空提前發送短信告知航班延誤信息;南方航空、河北航空的出港延誤航班未發送短信告知航班變動情況,僅採用機場廣播、登機口工作人員提醒等方式告知。

  ●未合理設置退票的階梯收費標準

  《關於改進民航票務服務工作的通知》規定:“航空公司要合理確定客票退改簽收費標準,退票費不得高於客票的實際銷售價格。要制定機票退改簽收費‘階梯費率’,即根據不同票價水平和時間節點等,設定合理的梯次收費標準,不能簡單規定特價機票一律不得退改簽。”

  體驗發現,上海航空和東方航空設置了“起飛7天前”“起飛前2-7天”“起飛前4-48小時”“起飛前4小時之後”多個不同時間節點,多階梯設定退票收費標準。其餘16家航空公司,只簡單設置一個時間節點來區分退票階梯。如中國國際航空只分“起飛前和起飛后”兩個階段,收取不同退票費用;吉祥航空只分“起飛前兩小時前和起飛前兩小時后”兩個階段。體驗中還發現,航空公司客服人員對中國民用航空局發布的退改簽階梯票價概念模糊,甚至有個別航空公司的客服人員對階梯退改簽規則並不知情。

  ●個別售票系統存在漏洞

  山東航空公司出現同姓名同飛機同艙位多次扣款情況,官方網頁訂票多次显示錯誤,網頁客服無法聯繫,同時電話客服撥通時間過長,電話客服解釋不清楚多次扣款是什麼原因造成的。最終,航空公司對重複購買的票進行全額退款處理。

  ●旅客服務有待進一步提升

  中國國際航空 9月 25日的CA1566和10月7日的CA4578兩個航班,均出現登機異常情況。如10月7日的CA4578航班,計劃起飛時間20點30分,計劃登機時間20點。到計劃登機時間旅客排好隊后,體驗員主動詢問登機口工作人員才被告知需延遲10分鐘登機。10分鐘后,體驗員再次詢問,被告知需再等待10分鐘。2分鐘后,登機口工作人員說延遲至20點30分開始登機。整個等待登機的過程中,機場廣播、機場大屏、登機口屏幕均未显示航班延誤,並且乘客一直在排隊等候。

  ●評價渠道不暢通

  體驗人員對航班服務進行評價時發現,部分航空公司或第三方購票平台評價渠道不暢通,需要填寫姓名、身份證號碼、生日、郵箱、性別或者家庭住址等個人信息。

  ●退票不夠便捷

  暗訪體驗中,發現對於在航空公司官網上購買的機票,如果出現航班延誤,則可以通過電話退票;如果沒出現航班延誤,除深圳航空、南方航空外,其他航空公司均表示網絡購票只能在網上退票,不能電話退票。

  民意

  超七成人不滿延誤服務

  針對民航航班延誤服務,消費者都有怎樣的期望?近日,浙江省消保委調查显示,有74.2%的受訪者對民航延誤后的相關服務表示不太滿意;航班延誤或取消時,85%受訪者希望航空公司能通過電話、短信的方式,在出發去機場前,獲得航班延誤或取消信息及更改起飛時間,以便及時進行退改簽等相關變更事宜;90.6%的受訪者希望能準確知曉延誤后航班計劃起飛時間,100%的受訪者認為延誤補償相關規定應該在購票時就以顯著方式告知。由此可見,不論是從浙江省消保委體驗的情況來看,還是從消費者真實需求來看,目前民航延誤后的相關服務質量未全面履行相關規定的要求,同時離消費者的實際期望也有較大差距。

  喊話

  嚴格依規處罰侵權者

  針對上述情況,浙江省消保委建議航空公司認真全面履行《航班正常管理規定》《關於改進民航票務服務工作的通知》要求,增強航班服務“溫度”,建議各航空公司參考高鐵梯次退票政策,設置更多合理時間、更多合理比例,真正將退改簽階梯票價落到實處;對延誤或取消的航班,及時發送短信告知旅客延誤或取消原因,同時明確告知延誤后的計劃起飛時間,以便旅客及時調整行程降低延誤造成的損失;在購票環節可參考“航班退改簽規定”的公告方式,以更為直接、更加醒目的方式明確告知旅客延誤服務信息。

  同時,浙江省消保委建議相關部門加強對航空公司的監督和管理,建立並完善航班延誤情況下的監管懲罰機制,對航空公司屢發航班延誤且補救措施不力,侵犯消費者合法權益的情況,應嚴格依據規定處罰。

  此外,浙江省消保委還建議相關部門加強民航服務類法律法規,特別是涉及旅客權益保護內容的政策法規的宣傳力度,使旅客充分了解自己享有的權利和航空公司的義務,提升旅客維權意識和能力。

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甘肅公開徵集侵犯知識產權違法線索和專利代理行業違法線索

  中國消費者報蘭州訊(記者 任震宇)記者近日從據甘肅市場監管局官網獲悉,為加強知識產權保護,嚴厲打擊侵犯商標、專利、地理標誌等知識產權違法行為,進一步規範專利代理行為,切實維護權利人和消費者的合法權益,營造良好營商環境,甘肅省市場監督管理局在全省市場監管系統組織開展了知識產權執法保護專項行動、知識產權執法“鐵拳”行動和專利代理行業“藍天”專項整治行動。為提高行動效果,現面向全省徵集侵犯知識產權和專利代理行業違法線索。

  據了解,本次線索徵集範圍包括:商標侵權違法行為、假冒專利違法行為、地理標誌侵權違法行為、特殊標誌侵權違法行為、專利代理行業違法行為五方面:

  生產、銷售侵犯註冊商標專用權商品的行為,特別是侵犯馳名商標、老字號商標、涉外商標的;偽造、擅自製造他人註冊商標標識的行為;假冒註冊商標,以及使用國旗、國徽、軍旗等違反禁用規定使用商標的違法行為。

  在未被授予專利權的產品或者產品包裝上標註專利標識的行為;專利權被宣告無效后或者終止後繼續在產品或者產品包裝上標註專利標識的行為;未經許可在產品或者產品包裝上標註他人的專利號的行為;偽造或者變造專利證書、專利文件或者專利申請文件等違法行為。

  擅自使用或偽造地理標誌名稱及地理標誌產品專用標誌、地理標誌證明商標、集體商標的行為;未按規定印製專用標誌等違法行為。

  未經許可,在商品上或商業活動中擅自使用諸如奧運會名稱、會徽、吉祥物等特殊標誌的違法行為。

  專利代理師掛證行為;無資質專利代理行為;代理過程中詆毀其他代理機構、虛假宣傳、欺詐等不正當手段招攬業務的行為;代理非正常專利申請的行為。

  甘肅省市場監督管理局表示,提供線索材料盡可能全面、詳實,以便及時調查處理;提供線索請具署實名或聯繫方式,以便反饋處理情況。

責任編輯:覃輝

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國家葯監局發布《疫苗追溯基本數據集》等3項標準

  中國消費者報北京訊(記者任震宇)8月26日,國家葯監局印發《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》《藥品追溯系統基本技術要求》3項信息化標準。加上前期已於2019年4月發布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》2項標準,疫苗信息化追溯體系建設所需的5項標準已經全部發布實施。

  統一的標準規範是藥品信息化追溯體系建設的重要基礎,是藥品追溯數據匯聚和分析的重要前提。為貫徹落實藥品追溯相關法規,推進藥品信息化追溯體系建設工作,國家葯監局於2018年5月,啟動藥品追溯標準規範編製工作,明確藥品信息化追溯體系建設總體要求,統一藥品追溯碼編碼規則,提出藥品追溯過程中需要企業記錄信息的內容和格式,以及數據交換要求等,指導相關方在統一的標準下共建藥品信息化追溯體系。

  為了貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》,考慮到疫苗信息化追溯體系建設的特殊性和緊迫性,國家葯監局加快疫苗追溯數據和交換標準編製工作。已經發布的這5項標準既相互協調,又各有側重,有效解決了疫苗追溯過程中不同環節不同系統的數據共享難題,為儘早實現《中華人民共和國疫苗管理法》要求的“全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查”奠定了基礎。

  《藥品信息化追溯體系建設導則》規定了藥品信息化追溯體系的基本構成及功能要求,以及藥品上市許可持有人/生產企業、經營企業、使用單位、監管部門等藥品信息化追溯體系參與方的具體任務。

  《藥品追溯碼編碼要求》規定了藥品追溯碼的具體要求,包括編碼原則、編碼對象和構成要求,藥品上市許可持有人/生產企業應根據編碼對象選擇符合本標準要求的具體編碼規則進行編碼,完成“一物一碼”的藥品序列化工作等。

  《藥品追溯系統基本技術要求》對企業自建或第三方建設的藥品追溯系統提出了系統功能、數據存儲和安全運維等具體要求,指導藥品上市持有人/生產企業根據標準自建或者選擇符合要求的第三方藥品追溯系統。

  《疫苗追溯基本數據集》對疫苗上市許可持有人/生產企業、配送單位、疾病預防控制機構和接種單位提出了追溯信息採集和存儲的具體要求,明確了上述追溯參與方在追溯過程中,應採集和存儲的數據內容。

  《疫苗追溯數據交換基本技術要求》對疫苗上市許可持有人/生產企業、配送單位、疾病預防控制機構和接種單位提出了追溯數據交換的具體要求,明確了交換技術、交換內容和交換格式,提出了交換安全要求。

責任編輯:覃輝

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第22屆成都車展規模趕超往屆 消費者可互動體驗

  中國消費者報北京訊(記者李方)記者近日獲悉,第二十二屆成都國際汽車展覽會(以下簡稱成都國際車展)將於9月5-14日在中國西部國際博覽城舉行。

  據了解,本次車展以“智匯蓉城·樂駕V來”為主題,車展展覽規模增長了30%、總規模有20萬平方米。德系、美系、法系、日系、韓系以及合資、自主等130多個汽車品牌,齊聚成都車展。其中,3個德系豪華品牌——奔馳、寶馬、奧迪的參展面積,達到或接近有史以來的峰值:3000平方米。主辦方預計展出車輛1600餘輛,整個展期預計吸引觀眾75萬人次。

  原有的展館已無法承接此次的展出規模,移師到位於成都市天府新區的中國西部國際博覽城。車展主辦方依然還是老面孔——成都市人民政府和中國國際貿易促進委員會汽車行業分會聯合主辦,成都環球世紀會展旅遊集團有限公司、漢諾威米蘭展覽(上海)有限公司和中國國際貿易促進委員會四川省委員會共同承辦。

  另外,本次車展順應大勢、首度開闢新能源專區。蔚來、小鵬、愛馳、賽力斯等眾多造車新勢力,將與傳統車企的新能源系列近身搏殺。最具人氣的超豪車展館,將迎來瑪莎拉蒂、保時捷、邁凱倫、蘭博基尼、阿斯頓·馬丁、賓利、勞斯萊斯等。

  除了展覽規模進行刷新外,成都車展的展示手段也開始創新,將原有靜態展示向互動體驗展示轉型升級,創新開闢觀摩體驗區、動態體驗區、互動活動區。

  據悉,車展還首次開設室外試乘試駕專區,供觀眾“賞車、玩車、試車”。即使傲嬌“可遠觀而不可近玩焉”的勞斯萊斯、賓利等、蘭博基尼、保時捷等,也降低身段供觀眾親身體驗。

  值得一提的是自帶流量的“黑科技”。成都車展也步入“互聯網+車展”新時代,在信息化、智能化方面開始發力:展會現場引進明星AI智能服務機器人“豹小秘”,結合海量數據庫資源,集人臉識別、語音交互、自主導航等AI能力於一體,能夠在展會場景下實現智能諮詢講解、展位智能導航、遠程監控等功能,讓觀眾感受全新智慧車展。

責任編輯:邊靜

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